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辦理美國FDA認證需要多少錢?
文章作者:admin 更新時間:2021-04-09
FDA認證(Food and Drug Administration),美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品/藥品的合格證書,由于其科學性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品,就可以在美國銷售,還可以銷往世界上大多數國家和地區。
FDA認證有哪些分類:
1、食品接觸材料
2、食品
3、醫療器械
4、化妝品
5、藥品、生物制品
FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區別:
FDA檢測針對這幾類產品:1.二三類醫療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;
FDA注冊分為:1.化妝品 2.LED和激光產品 3.醫療器械 4.食品 5.藥品
FDA認證是FDA檢測和FDA注冊的統稱,兩者都被稱為FDA認證。
FDA認證證書是怎樣的?
FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,會獲得注冊號碼,機構會給申請公司一份回函,里面有具體的注冊信息。
FDA分為檢測跟注冊,具體費用根據產品而定,幾百到幾十萬不等;
做FDA認證認證要多久?
具體周期根據產品而定,普通產品1-2周,醫療器械需要九個月以上。
FDA注冊是否需要當地代理商?
需要(如果企業沒有,我司可以提供)。
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