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辦理美國FDA認證需要多少錢?
文章作者:admin 更新時間:2021-04-09

FDA認證(Food and Drug Administration),美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品/藥品的合格證書,由于其科學性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品,就可以在美國銷售,還可以銷往世界上大多數國家和地區。

FDA認證有哪些分類:

1、食品接觸材料

2、食品

3、醫療器械

4、化妝品

5、藥品、生物制品 

FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區別:

FDA檢測針對這幾類產品:1.二三類醫療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;

FDA注冊分為:1.化妝品 2.LED和激光產品 3.醫療器械 4.食品 5.藥品

FDA認證是FDA檢測和FDA注冊的統稱,兩者都被稱為FDA認證。

FDA認證證書是怎樣的?

FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,會獲得注冊號碼,機構會給申請公司一份回函,里面有具體的注冊信息。

FDA認證需要多少錢

FDA分為檢測跟注冊,具體費用根據產品而定,幾百到幾十萬不等;

做FDA認證認證要多久?

具體周期根據產品而定,普通產品1-2周,醫療器械需要九個月以上。

FDA注冊是否需要當地代理商?

需要(如果企業沒有,我司可以提供)。 

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