KN95類防護(hù)口罩CE認(rèn)證是什么？

歐盟要求個人防護(hù)類口罩產(chǎn)品需要由歐盟政府授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式檢驗和CE認(rèn)證。

口罩CE認(rèn)證的法規(guī)是什么？
歐盟法規(guī)：（EU）2016/425 Personal Protective Equipment（PPE）個人防護(hù)產(chǎn)品指令

口罩CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護(hù)裝置.顆粒防護(hù)用過濾半面罩.要求、檢驗和標(biāo)記

口罩CE認(rèn)證的測試項目是什么？

外觀檢測

材料

實用性能

材料穿透率

皮膚適應(yīng)性

可燃性

二氧化碳含量

頭帶

視野

呼氣閥

呼氣閥流速

泄露性

呼氣閥拉力

呼吸阻力

可拆卸部分
注意：根據(jù)實驗室的測試經(jīng)驗，EN149標(biāo)準(zhǔn)的最難過的項目是泄露性，材料穿透率（過濾效果）以及呼吸阻力，具體整改建議，歡迎來電咨詢；

口罩CE認(rèn)證的型式有那些？
CE-PPE指令認(rèn)證型式分為：

Module B：技術(shù)文件評審備案，主要指型式檢驗認(rèn)證；

Module C2：抽樣檢測，指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機(jī)性年度抽查，以便確保產(chǎn)品一致性；

Module D：工廠審核，指生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，以便確保產(chǎn)品一致性；

獲取CE證書的型式，可以選擇：Module B+Module C2型式或者M(jìn)odule B+Module D。具體發(fā)證形式由發(fā)證機(jī)構(gòu)決定，不通機(jī)構(gòu)會選擇不同型式

標(biāo)注EN149:2001+A1:2009 解讀：

歐盟EN149標(biāo)準(zhǔn)檢測流量采用95L/min的氯化鈉、石蠟油來測試，口罩等級分為：
FFP1（ 低過濾效果>80%）
FFP2（低過濾效果>94% ）
FFP3（低過濾效果>97%）

口罩CE認(rèn)證流程

1.工程師對技術(shù)文件評審；

2.由CNAS授權(quán)EN149實驗室進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗；

3.歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)審核發(fā)Module B證書，

4.工廠審核（適用于Module D認(rèn)證型式）；/工廠抽檢樣品（適用于Module C2認(rèn)證型式）

5.向歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證證書；

6.歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE-B/C2認(rèn)證證書；

7.申請商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志；

口罩CE認(rèn)證認(rèn)證周期

1）Module B+Module C2：5-6周。

2）Module B+Module D：8-10周。

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